Bệnh viện Tâm Anh thử nghiệm thuốc mới điều trị ung thư giai đoạn cuối

RBS2418 là loại thuốc miễn dịch đường uống tiềm năng điều trị ung thư đầu tiên được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt thử nghiệm lâm sàng. Thuốc đã được nghiên cứu giai đoạn 1 tại Hoa Kỳ, hiện tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 tại cả Hoa Kỳ và Việt Nam. Sự kiện đánh dấu bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư, đặc biệt là ung thư đại trực tràng, dành cho bệnh nhân giai đoạn cuối hoặc không còn đáp ứng với bất kỳ phương pháp điều trị nào hiện có.

Ung thư hiện đang là một trong những nguyên nhân gây tử vong hàng đầu tại Việt Nam, với hơn 120.000 ca tử vong mỗi năm. Theo thống kê của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), ung thư chiếm 16% tổng số ca tử vong toàn cầu. Đặc biệt, ung thư đại trực tràng đang có xu hướng gia tăng đáng kể và dự báo sẽ tiếp tục gia tăng trong những năm tới. Dự kiến, đến năm 2045, tỷ lệ tử vong do ung thư đại trực tràng tại khu vực Châu Á có thể tăng lên gần 80% so với hiện nay.

Các chuyên gia trong và ngoài nước tại buổi công bố. (Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh).

TS.BS Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, cho biết một trong những thách thức lớn trong điều trị ung thư đại trực tràng là tỷ lệ di căn cao. Thống kê cho thấy 15-30% bệnh nhân ung thư đại trực tràng mới được chẩn đoán đã ở giai đoạn di căn, và 50-60% các trường hợp ung thư tại chỗ cuối cùng tiến triển thành di căn. Tỷ lệ sống sót sau 5 năm của bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn chỉ đạt khoảng 10-20%.

Trong bối cảnh đó, dự án VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 của Riboscience (Hoa Kỳ), được phát triển bởi nhóm các chuyên gia danh tiếng, bao gồm GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn và các cộng sự, hướng tới nỗ lực mang lại giải pháp đột phá khi sử dụng cơ chế miễn dịch để điều trị ung thư giai đoạn cuối. Dự án VISTA-1 đã được FDA phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024, và Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.

RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể để nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư. Thuốc đã được chứng minh an toàn trong suốt giai đoạn thử nghiệm tiền lâm sàng và không gây ra tác dụng phụ đáng kể với người bệnh ung thư trong chương trình thử nghiệm lâm sàng pha 1 tại hơn 10 bệnh viện và trường y khoa uy tín tại Hoa Kỳ.

Ở thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A, thuốc được tiến hành đánh giá hiệu quả trên đối tượng bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối hoặc không đáp ứng với bất kỳ phương pháp điều trị nào. Dự kiến, ở giai đoạn 2A hiện nay, VISTA-1 sẽ thu tuyển 150 bệnh nhân tại cả Hoa Kỳ và Việt Nam, với Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội và Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TPHCM là những cơ sở đầu tiên triển khai.

TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phát biểu tại buổi công bố. (Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh).

Theo TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2A thuốc điều trị bệnh lý ung thư đầu tiên tại Việt Nam, đồng thời cũng là lần đầu tiên xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay từ khi bắt đầu tại Việt Nam, cụ thể bắt đầu từ Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh.

Dự án không chỉ mang lại hy vọng cho bệnh nhân ung thư mà còn khẳng định vị thế của y tế Việt Nam trên bản đồ y tế thế giới. Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là cơ sở nghiên cứu thứ 11 trên toàn cầu, mở ra cơ hội tiếp cận thuốc mới sớm nhất cho bệnh nhân ung thư tại Việt Nam.

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn đánh giá cao hạ tầng, sự chuyên nghiệp của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh. (Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh).

GS.TS.BS. Jeffrey S. Glenn, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Vi sinh và Chống dịch Stanford, đánh giá hạ tầng, sự chuyên nghiệp và chuyên sâu của Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh "ngang tầm quốc tế", đủ năng lực thực hiện các thử nghiệm lâm sàng thành công.

Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh cho biết: "Việc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quốc tế như VISTA-1 giúp Việt Nam thiết lập cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt Nam, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới và thúc đẩy quá trình cấp phép lưu hành thuốc trong tương lai. VISTA-1 được đánh giá là một bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống ung thư nói chung, trước mắt là ung thư đại trực tràng".

Bác sĩ Phương Lễ Trí phát biểu tại lễ công bố dự án VISTA-1. (Ảnh: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh).

Dự án VISTA-1 tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh không chỉ là một dấu ấn quan trọng trong nghiên cứu điều trị ung thư mà còn là minh chứng cho sự hợp tác khoa học y tế giữa Việt Nam và Hoa Kỳ. Với sự đầu tư mạnh mẽ về nhân sự, thiết bị và quy trình làm việc, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh đã sẵn sàng trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, mở ra cơ hội tiếp cận thuốc mới sớm nhất cho bệnh nhân ung thư tại Việt Nam. Các bác sĩ và nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới rất chuyên nghiệp, nghiêm ngặt và ở một đẳng cấp cao.

Việc tham gia vào nghiên cứu này không chỉ mang lại hy vọng cho bệnh nhân mà còn khẳng định thương hiệu Tâm Anh luôn tiên phong trong việc tiếp cận và đầu tư vào các phương pháp điều trị mới và hiệu quả nhất, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho người dân Việt Nam. Thực tế, Việt Nam đã thể hiện khả năng tiếp cận nhanh chóng với các phương pháp điều trị tiên tiến, như đã thấy trong giai đoạn đại dịch Covid-19 khi Việt Nam đã tiếp cận được vắc xin từ rất sớm.

Với những nỗ lực không ngừng nghỉ, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh khẳng định vai trò tiên phong trong việc tiếp cận và chủ động đầu tư vào các phương pháp điều trị mới và hiệu quả nhất, nâng cao chất lượng khám chữa bệnh cho người dân Việt Nam. Việc tham gia vào dự án VISTA-1 không chỉ mang lại hy vọng cho bệnh nhân ung thư mà còn mở ra một chương mới trong lịch sử y tế Việt Nam, khẳng định vị thế của đất nước trong cộng đồng y tế quốc tế.